金赛药业痛风创新药荣膺“年度突破性创新产品之星”，创新性获行业认可

近日，由中国医药新闻信息协会和行业媒体健识局联合主办，经过临床专家、行业领袖等权威评审共同评选的 “2025第六届论健·年度星榜” 榜单正式揭晓。金赛药业（GenSci）旗下自主研发的中国首个获批痛风适应症的超长效白介素-1β（IL-1β）单抗——伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣），凭借其突破性的治疗理念与创新技术、显著的临床价值与患者获益，成功斩获 “年度突破性创新产品之星” 奖项。

该奖项旨在表彰具有全球首创性或技术颠覆性的产品，展现“同类最优”（Best-in-class）潜力、真正解决未满足临床需求的创新力量。金蓓欣的入选，标志着行业与市场对其在痛风治疗领域开创性贡献的高度认可，也印证了金赛药业持续以创新驱动发展的坚实步伐。

打破痛风治疗困境：从“反复发作”到“一针管半年”

痛风作为一种十分常见且患者基数庞大的代谢类风湿病，长期困扰着国内约1500万至3000万的患者。传统痛风治疗手段多集中于降尿酸，但对于炎症这一核心环节的控制往往认知不足，且传统抗炎药物存在着禁忌多、耐受性差、抗炎效果有限等问题，导致患者陷入反复发作、靶器官受损、生活质量严重下降的治疗困境，临床需求远未被满足。

金蓓欣的诞生，正是直击这一痛点。作为中国首个靶向IL-1β的痛风创新药，金蓓欣直接作用于关键的“炎症开关”，从源头精准阻断痛风炎症通路。其“一针管半年”的超长效给药方式，极大提升了患者治疗依从性，标志着我国痛风治疗迈入生物制剂“长效精准抗炎”管理新时代。

其卓越的疗效与安全性已获得临床研究证实。复旦大学附属华山医院邹和建教授援引伏欣奇拜单抗Ⅲ期临床研究数据指出：“该药72小时镇痛效果与激素相当，12周内首次复发风险降低 90%，24 周内降低 87%，且无治疗相关严重不良事件。”这为IL-1β靶点在痛风治疗领域的应用提供了坚实的循证依据。

临床上，金蓓欣也展现出广泛的患者价值。深圳大学附属华南医院黄慈波教授评价道：“这类药物起效快、作用持久，患者依从性更优（6个月治疗一次），能规避传统药物副作用，尤其适合痛风发作严重，合并慢性肾脏疾病（CKD）或心血管疾病（CVD）的患者，也契合现代忙碌人群的就医需求。”

阻断炎症、控制复发的意义远不止于“短期止痛”。北京大学第一医院风湿免疫科主任张卓莉教授警示：“痛风每复发一次，其实就增加了一次心脑血管事件、肾功能损伤的风险。” 研究表明，痛风反复发作后60天内发生心梗或卒中的风险可增加89%；30天内发生静脉血栓的风险升高达131%；痛风患者慢性肾脏病（CKD）风险增加4.61倍，反复发作可达10倍，而合并CKD的痛风患者发展为终末期肾病的风险也上升57%。张卓莉强调，痛风本质是一种全身性炎症性疾病，其危害远非单纯影响关节，它悄无声息地侵蚀着心、肾、血管等关键靶器官。这也使得“长效精准抗炎”的治疗新方案，变得至关重要。

创新不止，荣誉背后的研发厚积与战略决心

金蓓欣的成功，根植于金赛药业深厚的研发创新土壤。作为一家创新驱动、国企控股的百亿级生物制药企业，金赛药业始终专注于重大疾病领域全球首创新药的研发。公司以生长激素为核心基础，持续构建并拓展在内分泌代谢、免疫与呼吸、肿瘤、女性健康等领域的创新药械管线，并在痛风、辅助生殖、妇科感染、肿瘤恶病质、过敏与呼吸、儿童长高等疾病领域拥有独特商业化产品。

伏欣奇拜单抗（金蓓欣）作为 1类创新药，其重要价值已获得多方权威认可：入选工信部首批“生物制造标志性产品”名单；其关键研究成果获得《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》推荐，实现上市即有指南，体现了学界对其临床价值的肯定。2025年12月14日，该产品还曾亮相CCTV2《对话·创新中国行》栏目，引发国家级媒体广泛关注。

此次荣获“年度突破性创新产品之星”，是对金蓓欣产品力与创新性的又一次重要肯定。未来，金赛药业将继续凭借持之以恒的研发投入与战略转型决心，在更多疾病领域深耕创新，加速推进40多条临床阶段管线的研发与商业化进程，致力于成为引领中国生物医药产业创新发展的中坚力量，为“健康中国2030”战略贡献更多独属于金赛的智慧与方案。

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