莫沙必利

药物名称

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中文通用名称：莫沙必利

英文通用名称：Mosapride

其它名称：美唯宁、贝络纳、加斯清、快力、瑞琪、新络纳、Gasmotin。莫沙必利是一种碱，当它和酸成盐后更加稳定，而所用酸以枸橼酸居多（也有用盐酸的），因此莫沙必利也叫枸橼酸莫沙必利（Mosapride Citrate）

莫沙必利

适应症

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1.用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状。

2.也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及胃部分切除患者的胃功能障碍。

禁忌

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1.服用本药一段时间（通常为2周）后，如功能性消化道症状无改善，应停药。

2.与抗胆碱药合用时，应有一定的间隔时间。

3.与可延长QT间期的药物（如普鲁卡因、奎尼丁、氟卡尼、索他洛尔、三环类抗抑郁药等）合用时应谨慎，以避免增加心律失常的危险。

4.本药与可引起低钾血症的药物合用时应谨慎，以避免增加心律失常的危险。

用法用量

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成人

·常规剂量

·口服给药 一次5mg，一日3次，饭前服用。

不良反应

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1.服用本药后，主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹、倦怠、头晕、不适、心悸、呕吐等不良反应。

2.此外，尚可出现心电图的异常改变。

3.动物生殖毒性研究表明，本药无明显致畸作用，也无致突变作用。

[国外不良反应参考]

1.心血管系统 个案报道，一例68岁的男性患者使用本药（一日15mg）2周后出现QT间期延长，并发生尖端扭转型室性心动过速，但是否与本药有关尚不明确。

2.中枢神经系统 据报道，部分患者用药期间曾出现头痛。尚没有锥体外系不良反应的报道。

3.代谢/内分泌系统 部分患者用药后出现血清胆固醇和三酰甘油值升高，但尚不清楚与本药的关系。

4.消化系统 一项非对照研究显示，一日服用本药1.5-15mg的慢性胃炎患者中，便秘和恶心的发生率可达10%，可见血清氨基转移酶水平升高，口干较少见；使用本药（一次40mg，一日4次，连用2日）治疗胃食管反流症，最常见的不良反应是恶心、呕吐和腹痛。

5.血液 偶见嗜酸粒细胞增多和淋巴细胞增多，但尚不清楚与本药的关系。

药物相互作用

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·药物-药物相互作用

与抗胆碱药（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用，可能会减弱本药的作用。

药代动力学

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口服后吸收迅速，在胃肠道及肝、肾局部组织中浓度较高，血浆中次之，脑内几乎没有分布。健康受试者服用本药5mg，血药浓度达峰时间（Tmax）为0.8小时，血药浓度峰值（Cmax）为30.7ng/ml，半衰期为2小时，曲线下面积（AUC）为67（ng·h）/ml，表观分布容积（Vd）为3.5L/kg，血浆蛋白结合率为99%，总清除率为80L/h。本药在肝脏由细胞色素P4503A4代谢，代谢产物主要为脱4-氟苄基莫沙必利。主要以代谢产物形式经尿液和粪便排泄，原形药在尿中仅占0.1%。

注意事项

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1.禁忌症 （1）对本药过敏者。（2）胃肠道出血、穿孔者。（3）肠梗阻患者。

2.慎用 （1）青少年。（2）肝、肾功能不全者。（3）有心力衰竭、传导阻滞、室性心律失常、心肌缺血等心脏病史者（国外资料）。（4）电解质紊乱者（尤其是低钾血症）（国外资料）。

3.药物对儿童的影响 儿童用药的安全性尚未确定（无使用经验），建议儿童慎用本药。

4.药物对老人的影响 老年人用药时需注意观察，出现不良反应时应立即给予适当的处理（如减量用药）。

5.药物对妊娠的影响 孕妇用药的安全性尚未确定，建议孕妇应避免使用本药。

6.药物对哺乳的影响 哺乳妇女用药的安全性尚未确定，建议哺乳期妇女应避免使用本药。

7.药物对检验值或诊断的影响 用药后可致嗜酸粒细胞增多以及血清三酰甘油、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）和γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）等检验值升高。

8.用药前后及用药时应当检查或监测 治疗过程中应常规作血生化检查，有心血管病史者或联用抗心律失常药的患者应定期作心电图检查。

执行标准

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品名

批准文号

批准日期

类别

有效期

包装规格

枸橼酸莫沙必利胶囊

国药准字H20051719

上海信谊药厂有限公司生产

2005

西药

24个月

5mg

项目

标准（沪源医药）

性状

白色或类白色结晶性粉末；无臭。

溶解度

在乙醇中微溶，在水和三氯甲烷中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。

鉴别

A

HPLC

B

显枸橼酸盐的鉴别反应

C

IR

氟（%）

2.6~3.2

氯化物（%）

≤0.01

有关物质（%）

总杂质

≤1.0

水分（卡费休氏法,%）

5.0~6.5

炽灼残渣（%）

≤0.1

重金属（ppm）

≤20

含量（%）

≥98.5

残留溶剂

符合规定

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