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超15万国人孕妇研究：探索药物与不良妊娠结局的关联

来源：泰然健康网时间：2026年03月02日 13:04

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在医疗领域，孕期安全用药一直是临床医生与研究人员关注的重点。随着《自然·通讯》最新发布的一项基于中国大规模队列研究的报告，我们得以深入探讨孕期药物暴露与不良妊娠结局之间的复杂关系，为孕妇提供了重要的用药指导信息。

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上世纪60年代，药物“反应停”（沙立度胺）因未能充分检测其副作用，导致全球范围内数千名婴儿出生时伴有严重肢体畸形，这一悲剧事件永久地改变了我们对孕期用药安全性的认知。自此，孕期药物的安全评估成为全球医学界的首要任务。

据估计，全球范围内高达99%的孕妇在怀孕期间会使用药物，而其中80%的孕妇获取的药物安全信息并不充分。孕期特殊的生理环境和胎儿发育的敏感性，使得药物暴露可能带来不可逆的后果。然而，受限于伦理和技术，直接在孕妇身上进行药物安全性测试几乎不可能，动物模型又无法完美模拟人类情况，这使得孕期用药犹如在未知水域航行。

为了解决这一难题，中国启动了药物暴露与出生队列（DEBC）研究，这是一项前瞻性的、纵向、多中心的研究项目。自2018年起，已有超过15万孕妇加入，通过细致的跟踪随访，构建起一个庞大的数据库，旨在明确药物暴露与不良妊娠结局的联系。这项研究不仅收集了广泛的临床数据，还建立了包含各类生物样本的高质量样本库，为科学研究提供了宝贵资源。

关键发现包括：

地屈孕酮被发现与所有评估的不良妊娠结局均相关，包括死产、早产、低出生体重和出生缺陷，尽管它与流产/堕胎率降低有关。

其他药物，如扶正方（一种中药）、阿司匹林、戊酸雌二醇、烯丙雌醇和绒毛膜促性腺激素，也显示出与特定不良妊娠结局的关联。

黄体酮虽广泛使用，但研究并未发现其与不良妊娠结局有显著关联。

中成药如感冒灵颗粒和板蓝根颗粒在研究中显示与不良妊娠结局无明显差异。

鉴于孕期用药的复杂性，专家们提出了几条重要原则：

风险评估：在用药前，全面评估药物对胎儿的潜在风险与治疗收益。

谨慎用药：尽可能避免不必要的药物治疗，尤其是在胎儿器官形成的关键期。

个体化方案：根据孕妇的具体健康状况制定个性化用药计划。

持续监测：服药期间密切监控母体及胎儿健康，随时调整治疗策略。

专业咨询：孕妇在用药前务必咨询医生或药师，确保用药安全。

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DEBC研究不仅为中国，也为世界提供了关于孕期用药影响的宝贵数据。尽管研究存在局限，不能直接证明因果关系，但它强调了孕期药物使用的谨慎态度，特别是对于中药的使用，提示我们需要更多针对性的研究来确保孕妇和胎儿的健康。未来，随着研究的深入，我们期待能够绘制出更加清晰的孕期用药“红黑榜”，指导孕妇安全度过这一特殊时期。

参考

Li, L., Wang, K., Wang, M. et al. The maternal drug exposure birth cohort (DEBC) in China. Nat Commun15, 5312 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-49623-0

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