首页资讯日本膳食营养补充剂市场及监管制度研究

日本膳食营养补充剂市场及监管制度研究

来源：泰然健康网时间：2024年12月08日 04:31

医保商会健康事业部李桂英

1.市场情况概述

日本膳食营养补充剂工业体系健全，行业细分明确，市场教育充分，消费理性，行业发展非常超前，健康理念已经渗透进国民生活的方方面面。根据官方数据，2021年1-6月日本家庭用于维持增进健康的食品消费金额为8717日元（约合人民币521元），平均每月为1453日元。普通食品功能性化早就成为日本人生活的一部分，2015年4月1日实施的功能性标示食品制度很大程度推动了日本健康食品产业的发展，功能性标示食品已经出现在商超、便利店等所有的流通渠道中，明确的功能性标示让消费者明明白白消费，市场活跃度大幅提升，并为这些商品打入海外市场提供便利。

图日本健康食品市场规模变化

数据来源：日本健康产经传媒

根据日本健康产经传媒数据，日本健康食品市场规模2019年达到20820亿日元，约合人民币1170亿元，同比微增3.6%。2020年因为疫情影响，市场出现了较大幅度的波动。但2021年市场得以恢复会出现了较大幅度的增长，来自于中国等海外市场的订单大幅增加，特别受益于中国的跨境电商制度，我国企业受制于国内法规的限制，纷纷通过海外定制的方式加入跨境电商的领域。其中，特定保健用食品市场规模6493亿日元，功能性标示食品2640亿日元。

日本健康食品市场的发展，离不开政府的重视，《日本振兴战略2016》明确了成为世界最先进的健康大国的目标，2020年计划将相关市场规模从16万亿日元提升至26万亿日元。老龄化和慢性病也成为国家沉重的负担，为了缓解政府赤字，日本政府把大力发展保健食品产业拔高到国家政策的层面。

2.中日贸易情况

根据发改委资料，2022年我国与日本贸易额23831.15亿元人民币，较去年下降0.7%，对日出口11536.64亿元人民币，增长7.7%，自日进口12294.51亿元人民币，下降7.5%。

根据海关数据，在膳食营养补充剂方面，2022年中国对日出口金额为1.3亿美元，同比增长了12.9%；进口金额为3.1亿美元，同比下降了1.0%。

根据海关数据，从2014年至2022年自日本进口的膳食营养补充剂情况看，2014年至2017年的进口金额相对稳定，金额在1.0亿美元左右；但从2018年起，进口金额有较大的提高，2018年同比增长了78.3%，出现增长的高峰期，2019年至2021年间每年也近20%的增长，呈现较好的发展势头。

图 2015年至2022年自日本进口情况

数据来源：中国医药保健品进出口商会

根据海关数据可以看出，中国膳食营养补充剂向日本的出口金额呈现波折形状，2014年和2021年的出口金额相对较高，均为1.1亿美元，多年来一直排在出口国家中的第三位，但在整个出口贸易中的占比呈现下降趋势，2014年占比为9.0%，2022年的占比为4.1%。

图 2014至2022出口日本情况

数据来源：中国医药保健品进出口商会

3．管理机构及制度

日本膳食营养补充剂制度和中国特殊食品监管的制度体系非常接近，其保健功能食品涵盖特定保健用食品、功能性标示食品、营养机能食品三个类别，可按照法规的相关规定宣称特定的保健功能。

日本膳食营养补充剂，其相关的管理机构主要有厚生劳动省、农林水产省、消费者厅。

3.1法律法规体系

日本膳食营养补充剂产品涉及的主要法规有《药事法》、《食品卫生法》、《健康促进法》、《食品标示法》、《景品表示法》、《特定商业交易法》和《JAS法》等。

厚生劳动省通过发布《医药品范围相关标准》，对药品与食品之间的关系做了明确的规定，例如制定了药品专用的成分（原材料）；原则上不允许在食品上标示的功能功效等。

《食品卫生法》是日本的食品安全管理的法律依据，《健康促进法》目的是为了全面增进国民健康，规定了改善国民营养及增进国民健康的措施。

图日本相关法规规定

3.2产品上市要求

日本的膳食营养补充剂分为特定保健用食品、功能性标示食品、营养机能食品三个类别，其产品分类及定义如下：特定保健用食品是指特定人群在饮食生活中通过摄入此类产品以期望达到该产品所标示的特定保健目的的食品；功能性标示食品指针对未罹患疾病的消费者，根据添加的功能性成分有可能达到维持和增进健康的特定保健目的科学依据，可以在容器上标示相关功能性的食品; 营养机能食品是指以补充维生素、矿物质等特定营养成分为目的，含有并标示相关营养成分功能性的食品。

日本对3类产品实施不同的管理制度，对特定保健用食品实施许可制度，相当于中国的保健食品注册制，对功能性标示食品实施申报制度，相当于中国的保健食品备案制，对营养机能食品实施自我认证制度，即符合相关的规格标准即可，对应国标GB28050《预包装食品营养标签通则》中的营养成分功能声称部分。而日本市场上以“膳食补充剂”、“营养辅助食品”、“健康辅助食品”、“自然食品”等名义出现的商品都不能声称功能性。

表日本膳食营养补充剂分类及定义

其中特定保健用食品是注册制，分为条件限制型的特定保健用食品、规格标准型特定保健用食品和降低疾病风险型特定保健用食品、特定保健用食品（再许可等）以及特定保健用食品（除上述4种以外）5种。

图特定保健用食品分类

注册周期一般需要3年以上，除了规格标准型类外，注册费用在2亿日元以上，因此特定保健用食品主要是大型企业的舞台，商品多以饮料、奶制品、口香糖等大量销售的品类为主。

功能性标示食品属于备案制，因为备案周期短，费用低，功能声称灵活，方便消费者根据自身需求选择商品，同时也有助于商品销往海外市场，受到企业和消费者的欢迎。海外商品也可进行功能性标示食品的备案。功能性标示的必要科学证据来自于最终产品的临床试验或最终产品或功能性成分的研究综述。《功能性标示食品备案》等相关指南是功能性标示食品备案的指导文件，于2015年颁布并每年进行修正。

日本2020年3月制定了《事后检查指南》，并于同年4月开始实施，对上市商品进行事后严格的监管。

营养机能食品无需备案和注册，只要满足相关的规格标准就可以声称法规中规定的功能，与我国的国标GB28050《预包装食品营养标签通则》非常类似。目前对象是13种维生素和6种矿物质（烟酸、泛酸、叶酸、维生素A、B1、B2、B6、B12、C、D、E、生物素；锌、钙、铁、铜、镁、钾）以及n-3系脂肪酸。相关营养成分的功能声称见《食品标示标准》附表第11。因为无需进行产品的备案或注册，有利于企业进行产品的创新和升级，营养机能食品的市场稳步增长。

功能性标示食品实施事后检查，对上市商品进行事后严格的监管。消费者厅的国民生活中心会不定期对市售商品进行抽检，并将健康食品的抽检调查结果向全社会公布。

更多信息请联系医保商会膳食营养补充剂专业委员会秘书处：010-58036323

日本膳食营养补充剂市场及监管制度研究

推荐资讯

从出汗看健康出汗透露你的健康信号

早上怎么喝水最健康？

日本膳食营养补充剂市场及监管制度研究

推荐资讯

从出汗看健康 出汗透露你的健康信号

早上怎么喝水最健康？

从出汗看健康出汗透露你的健康信号