药品不良反应报告专项调查

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调查背景
药品不良反响〔ADR〕是指合格药品在正常用法用量下消灭的与用药目的无关的有害反响。服用药物有疗效的同时就会有不良反响,不行回避,疗效是患者期盼的抱负结果,而不良反响〔毒性、副作用、后遗作用、三致反响〕是潜在的、正常的和不行预知的,但正确、合理、慎重使用药品可以躲避和削减一些不必要药品不良反响的发生。
我国建立了药品不良反响报告制度,收集药品不良反响。其主要目的就是为了进一步了解药品的不良反响状况,准时觉察的、严峻的药品不良反响,以便准时对有关药品加强治理,避开同样药品、同样不良反响的重复发生,保护更多人的用药安全和身体安康。为促进临床安全、合理、有效用药,全面反映我院药品不良反响监测状况,临床药学室对我院2023年至2023年9月期间上报的药品不良反响状况进展回忆调查分析。
本次调查依据患者年龄、科室、给药途径、报告类型等对395例药品不良反响报表进展统计分析。
数据统计
年度上报统计分布:本次调查共395例药品不良反响,见表
1。
发生ADR的患者性别和年龄分布:在报告的395例ADR中,男性患者188例,女性207例,年龄分布在1-106岁,详见表2。
报告人职业及科室分布:报告人均为我院医生,ADR报告来自全院18个科室,278例住院患者,117例门诊患者。详见表3。
用药状况分析
用药途径包括静脉滴注及口服、肌内注射等,最常见的为
静脉滴注,%。详见表4。
疑心引起不良反响的药品共158个品种,将上报次数排名前10位的药品排序,见表5所示。
药品不良反响报告类型分布及转归
上报的ADR中含严峻不良反响18例,其表现为“导致住院或住院时间延长”;377例为一般的不良反响,其中的不良反响100例;不良反响发生后,388例实行了停药措施〔%〕,7例未停用可疑药品〔%〕;392例患者处理后痊愈或好转〔%〕;3例患者处理后未好转,需连续治疗,其中2例住院期间好转,1例出院后果不详。
ADR所涉及的系统、器官及表现
分析与争辩
报告率过低我院2023至2023年的药品不良反响上报例数平稳,根本上完成市中心安排的任务;今年前三季度上报59例,远远少于年度要求上报例数〔100例〕。
据国内外有关文献报道,ADR的发生率如下:(1)住院病人,10%-20%;(2)因药品不良反响而住院的病人,%-%。我院每年出科住院病人近4万人次,门急诊诊疗近50万人次,但每年度上报的药品不良反响/大事报告涉及的患者不超100人次,报告率较低。
报告人单一本院上报的ADR均为医生上报,报告人单一。临床实际工作中,护理人员与患者接触时间长,对ADR的警觉性较高,觉察概率高,应充分发挥护理人员在ADR中的优势。另外应对患者进展药品不良反响的宣教,提高患者的生疏,争取做到发生不良反响就能准时觉察、准时报告医护人员。
药品不良反响发生率与性别关系不大;主要发生在青壮年患者,其次为老年患者,这与相关文献数据相符,主要由于这些患者在治疗时所联用的药品种类多,由于药物的相互作用,不良反响的发生率亦随之增高。%,6-%。
我院老年人入住率高的科室中ADR的上报率不高,这与ADR发生率是不相符的,反映了这些科室对ADR上报这项工作仍没引起足够的重视,缺少乐观性。
不良反响上报类型单一我院报告的ADR多为一般的不良反响,集中于药物所致的皮疹、皮肤瘙痒、胃肠道不适宜,且均为较稍微的病症,撤药予简洁处理后多能好转。引起ADR的药物多为我院使用已久的抗菌药物和中药注射剂,并未见进入我院的药物,这些ADR报告多会被上级药品不良反响监测中心评为价值不大的报告,也不能对我院的药品不良反响监测起到乐观作用。医务人员应乐观监测进药物,觉察的、严峻的ADR,并准确上报。
不合理用药引起ADR的药物大局部为抗菌药物和中药注射剂。这与抗菌药物与中药注射剂种类多,临床应用范围广、使用频率高有关。但临床药学室在对临床医嘱、门诊处方进展审核时觉察这两
类药物存在各种不合理使用状况:①抗菌类药物存在无适应症用药、多种抗菌药物不合理联用等;②中药注射剂存在溶媒选择不当、剂量过大及疗程过长等状况。建议临床使用药物应把握用药指征,削减不必要的用药以及合并用药,争取将ADR发生率降至最低。
报告表不标准通过回忆分析觉察我院ADR报表书写渐渐标准,但仍存在不良反响过程描述不清楚、药品信息不详,特别是合并用药填写欠缺,这些都导致了无法有效推断药物与不良反响的相关性。
经典病例:患者男,74岁,因“外伤致左下肢苦痛,流血伴活动受限5小时”入院。6-14患者在静滴骨瓜提取物后,消灭心悸、气促、恶心呕吐、大汗淋漓,查体:心率162次/分、BP73/44mmHg、呼吸26次/分,SPO288%,口唇、肢端发绀,肢端湿冷。转入ICU予吸氧、强心、利尿、把握心率等对症支持治疗后,6-23病情好转后转出至内科二区,6-27再转入外科一区,6-28静滴骨瓜提取物后再次消灭呕吐、大汗淋漓、寒战,查体:T39℃、呼吸28/分、心率162次/分、SPO258%,再次转入ICU予吸氧、扩容、强心升压、订正酸中毒等治疗,6-29病情好转转出至内科二区连续治疗。
分析:患者第一次使用骨瓜提取物后消灭严峻不良反响并转入ICU抢救,其不良反响表现符合骨瓜提取物说明书标示的不良反响,但医护人员并未疑心其不良反响可能由骨瓜提取物所致,并在病情好转再次入住本科后连续使用骨瓜提取物,再次引起严峻的药物不良反响,导致患者再次转入ICU抢救。由此病例可知我院医护人员对药物不良反响的重视度不够,生疏不够,导致患者再次使用可疑药物骨瓜提取物再次发生严峻的不良反响。
总结
ADR的发生具有不行推测性,且与多种因素有关,但在临床用药仍应避开各种人为因素。开展ADR监测工作不仅是医务人员的责任,也对我院的医疗安全息息相关,期望我院医务人员提高生疏和乐观性,进一步推动该项工作,削减用药风险,促进临床安全用药。

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