等离子表面处理在导管类医疗器械中的应用

等离子表面处理在导管类医疗器械中的应用

在日常生活中，我们对医疗器械的印象往往局限于医院常见的病床、输液器和手术刀等。但实际上，医疗器械种类繁多，因其直接或间接接触人体，关乎人身安全与健康，国家对其实施严格分类，按风险程度实行三级管理，级别越高管控越严。像微导管、血管支架这类三级医疗器械，对生产工艺要求极高，而等离子表面处理已然生产中不可或缺的环节。

医疗导管中的关键作用

等离子表面处理应用于医疗器械领域，核心在于解决两大关键问题：一是医疗器械材料的表面处理问题；二是医疗器械与人体的生物相容性问题。也就是说，当人体使用植入或介入式医疗器械时，不会引发排异、凝血、毒性、过敏、致癌、免疫反应等不良状况，同时医疗器械能与人体相互协调，达成预期功能。

在医疗器械行业，等离子表面处理涵盖了表面清洗、刻蚀、涂层、聚合和消毒等多个方面。其处理过程采用干式，不会引入新的杂质，既安全又高效。等离子体能够对医疗器械的材料表面进行镀膜、聚合、修饰、改性等操作，进而改善医疗器械材料的表面特性，提升亲水性、疏水性、透气性、血溶性等功能。

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不同医疗器械的等离子表面处理方式

微导管：含有 PP（聚丙烯）材质的微导管，其表面能较低，处于疏水状态。倘若不进行等离子表面处理和接枝，涂覆蛋白质时附着力欠佳，会严重影响产品性能。

医用导管类：医用输液导管、引流管、导尿管等，原材料多由硅胶、乳胶、PVC 等构成。这些材料自身或在加入增塑剂后，表面亲水性较差。所以，在进行粘接或制作蛋白涂层前，通常会借助等离子体进行预处理。

硅胶引流管：需采用等离子表面预处理加接枝工艺，此过程中要通入活性单体。

聚氯乙烯（PVC）导尿管：在粘合、印刷和涂层之前需进行活化处理。采用真空等离子表面处理导尿管时，鉴于 PVC 耐受温度不高且易发粘的特性，电极需配备水温控装置，导尿管则放置在托架上。

医用耗材：像细胞培养皿、酶标板等医用耗材，材质一般为聚苯乙烯（PS），其表面润湿性不佳。经过等离子表面处理后，能够活化表面，便于接枝引入羟基、羧基、氨基、环氧基等活性官能团。这不仅有助于酶的固定，还能延长表面亲水性的保持时间。

PP 材质生物试管的等离子表面处理测试

通过采用大气射流等离子清洗设备对 PP 材质的生物试管进行处理，得到如下处理状态和参数：

处理前，水滴接触角为 70.5 度

处理后，水滴接触角降至 33.5 度

实际上，在医疗器械领域，已有众多产品正在运用等离子表面处理工艺。例如心脏瓣膜和心血管支架表面涂层的预处理、人工耳蜗的粘接、隐形眼镜的清洗和功能性涂层、注射针头粘接前的活化、医用无纺布功能涂层等等。这些应用充分彰显出等离子表面处理在医疗器械行业拥有极为广阔的应用前景。

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