首页资讯 ESMO及《新英格兰医学杂志》同步发布OptiTROP-Lung06研究结果！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗显著延长PFS

ESMO及《新英格兰医学杂志》同步发布OptiTROP-Lung06研究结果！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗显著延长PFS

来源：泰然健康网时间：2026年10月26日 10:48

• PFS显著延长：经BICR评估，疾病进展或死亡风险降低51% (HR 0.49；95% CI 0.36-0.65；P<0.0001)，两组中位PFS分别为15.0个月(95% CI 9.9-NE)和5.7个月(95% CI 5.5-7.4)。

• 缓解更持久：两组中位缓解持续时间分别为13.6个月和6.8个月(HR 0.47；95% CI 0.29-0.77)。

• OS呈改善趋势：在本次PFS期中分析时，OS HR为0.58(95% CI 0.38-0.88)，两组中位OS均未达到。

四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布，在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，同济大学附属东方医院周彩存教授以口头报告形式公布了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)III期OptiTROP-Lung06研究结果(LBA66；优选口头报告(Proffered paper)|转移性NSCLC)。

OptiTROP-Lung06研究成果亦同步发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine，影响因子=84.5)。

期中分析显示，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合默沙东[1]的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单抗帕博利珠单抗(可瑞达®[2])较含铂双药化疗联合帕博利珠单抗相比显著改善了程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)＜1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)方面亦观察到获益趋势。

经BICR评估，两组客观缓解率分别为50.2%和47.3%；深度缓解率分别为28.8%和17.3%。深度缓解定义为达到完全或部分缓解，且靶病灶直径总和较基线缩小至少50%。

安全性方面，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗的安全性特征与各单药已知的安全性特征总体一致，未观察到新的安全性信号。与含铂双药化疗联合帕博利珠单抗组相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合治疗组≥3级治疗期间出现的不良事件(TEAE)发生率较低；导致剂量降低或永久停药的TEAE发生率也较低。两组间质性肺病/肺炎发生率相似。

同济大学附属东方医院周彩存教授表示：“随着OptiTROP-Lung06研究结果的读出，我们进一步看到了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗方案在PD-L1阴性、EGFR/ALK阴性晚期非鳞状NSCLC一线治疗中的临床价值。结合此前2026年ASCO大会公布的OptiTROP-Lung05研究成果，该联合方案在不同PD-L1表达状态的无驱动基因NSCLC患者中均显示出PFS获益，为其一线治疗提供了新的III期研究证据。”

OptiTROP-Lung06研究

OptiTROP-Lung06(NCT06711900)是一项随机、多中心、开放标签III期研究，共纳入455例患者，按1:1比例随机接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗或含铂双药化疗(培美曲塞联合顺铂或卡铂)联合帕博利珠单抗治疗。主要终点为BICR评估的PFS，次要终点包括OS等。截至数据截止日期(2026年6月9日)，中位随访时间为9.7个月。这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的III期临床研究。

[1]默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的商号

[2]可瑞达®(帕博利珠单抗)为美国新泽西州罗威市默克公司的附属公司Merck Sharp & Dohme LLC (默沙东)的注册商标

ESMO及《新英格兰医学杂志》同步发布OptiTROP-Lung06研究结果！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗显著延长PFS

推荐资讯

从出汗看健康出汗透露你的健康信号

早上怎么喝水最健康？

ESMO及《新英格兰医学杂志》同步发布OptiTROP-Lung06研究结果！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗显著延长PFS

推荐资讯

从出汗看健康 出汗透露你的健康信号

早上怎么喝水最健康？

从出汗看健康出汗透露你的健康信号